Türkiye'de kozmetik ürünler, Kozmetik Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilmeden önce ÜTS (Ürün Takip Sistemi) üzerinden bildirilmek ve her ürün için Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu (ÜGDR) — AB'deki karşılığıyla CPSR — hazırlanmış olmak zorundadır. Değerlendirme, yetkinliği belgelenmiş güvenlilik değerlendiricisi tarafından yapılır.
ÜGDR (CPSR) neleri içerir?
Bölüm A: ürün güvenlilik bilgileri — formülasyon, fizikokimyasal ve mikrobiyolojik özellikler, safsızlıklar, ambalaj, maruz kalma ve bileşenlerin toksikolojik profili. Bölüm B: değerlendiricinin gerekçeli güvenlilik sonucu, etiket uyarıları ve imzası.
Kapsamımız
- ÜGDR (CPSR) hazırlanması — bileşen bazlı toksikolojik değerlendirme, MoS hesaplamaları
- ÜTS ürün bildirimleri ve firma kayıt süreçleri
- Formülasyonun yasaklı/kısıtlı bileşen listelerine göre taranması
- INCI adlandırma ve etiket uygunluk kontrolü (içerik listesi, uyarılar, sorumlu kişi)
- İddia (claim) uygunluk değerlendirmesi
- PIF (Ürün Bilgi Dosyası) yapılandırması
Sıkça sorulan sorular
Evet; her kozmetik ürün için ayrı güvenlilik değerlendirmesi gerekir. Aynı serinin renk/koku varyantları tek raporda gerekçeli olarak birleştirilebilir.
Büyük ölçüde evet; ancak raporun Türkiye mevzuatındaki liste farkları ve sorumlu kişi bilgileri yönünden gözden geçirilip uyarlanması gerekir.
Eczacılık, toksikoloji, tıp veya ilgili alanlarda yeterliliği belgelenmiş ve değerlendirici eğitimini tamamlamış kişiler ÜGDR imzalayabilir.